熱熔擠出技術(shù)是將藥物與聚合物等輔料于熔融狀態(tài)下混合，以一定壓力、速度、形狀擠出形成產(chǎn)品的技術(shù)。

 

熱熔擠出技術(shù)提供充分的混合與剪切作用，剪切力來自于嚙合元件，藥物得以高度混合并均勻分散于載體材料中，同時(shí)載體也起到抑制已分散藥物再聚結(jié)的作用，從而大大提高了藥物的溶出度，獲得高度混合、均勻分散的成型產(chǎn)品，也能改善藥物的體內(nèi)釋放。

 

與傳統(tǒng)的制劑技術(shù)相比，熱熔擠出機(jī)具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1. 精確的藥物配方控制，使藥物劑量更加準(zhǔn)確。

2. 材料混合均勻，提高了藥物的生物利用度。

3. 可以制備具有較好的物理特性和生物降解性的制劑。

 

WST-M16 C1藥物熱熔擠出機(jī)的特點(diǎn)：

◆積木式螺桿：使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件，可以進(jìn)行多種藥物的加工，改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長，費(fèi)用高的缺點(diǎn)。

◆設(shè)計(jì)特點(diǎn)：機(jī)筒整體成型設(shè)計(jì)，螺桿鏡面拋光，沒有死角，符合GMP設(shè)要求。

◆多段控溫：通過MCH陶瓷加熱器，PID PT100傳感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC組合而成，對最終的物料進(jìn)行加熱。是物料達(dá)到熔融狀態(tài)， 且能保證物料不失去藥物API的完整性。

◆密封系統(tǒng)設(shè)計(jì)：系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設(shè)計(jì)，機(jī)筒內(nèi)無密封圈，保證藥物的純凈度和無菌性。

◆PLC控制系統(tǒng)：采用GEFRAN數(shù)字式熔體壓力表，集合溫度控制探頭，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的自動化壓力。